可护肝天然产品 Nova Hepar-P获准注册

（吉隆坡8日讯）卫生部最近召开药品控制执法组（PBKD）会议，针对提交相关完整的产品评估报告后，正式批准天然产品Nova Hepar-P胶囊注册，该产品适用于保护肝脏健康。

卫生部发表文告说，该批准的产品制造商和产品注册持有人是Nova Laboratories有限公司。

文告指出，该产品含有儿童抚养萃取物（气生叶下珠，标准化为含有4%Corilagin和18%叶下珠黄酮）的活性成分，并且已根据当地临床研究数据获得批准，可安全使用。为了让大众更容易认识符合现代需求的天然产品，产品的MAL注册号码以“M”字母结尾“MAL12345678M”，区别于传统产品以“T”结尾字母。

文告提到，2020年6月，国家药剂监管机构（NPRA）发布了《具有治疗功效的天然产品指南》，允许业界在有基于临床研究的有力证据证明产品功效和安全性的情况下，注册用于治疗目的的天然产品。

卫生部强调，为了继续支持国家草药产业的进步和发展，并满足利益相关者的愿望，注册具有比传统用途更具体的权利，并在2024年4月4日，发布另一份具有符合现代需求的天然产品注册指南，以支持产品的品质和安全性。