可護肝天然產品 Nova Hepar-P獲准註冊

（吉隆坡8日訊）衛生部最近召開藥品控制執法組（PBKD）會議，針對提交相關完整的產品評估報告後，正式批准天然產品Nova Hepar-P膠囊註冊，該產品適用於保護肝臟健康。

衛生部發表文告說，該批准的產品製造商和產品註冊持有人是Nova Laboratories有限公司。

文告指出，該產品含有兒童撫養萃取物（氣生葉下珠，標準化為含有4%Corilagin和18%葉下珠黃酮）的活性成分，並且已根據當地臨床研究數據獲得批准，可安全使用。為了讓大眾更容易認識符合現代需求的天然產品，產品的MAL註冊號碼以“M”字母結尾“MAL12345678M”，區別於傳統產品以“T”結尾字母。

文告提到，2020年6月，國家藥劑監管機構（NPRA）發佈了《具有治療功效的天然產品指南》，允許業界在有基於臨床研究的有力證據證明產品功效和安全性的情況下，註冊用於治療目的的天然產品。

衛生部強調，為了繼續支持國家草藥產業的進步和發展，並滿足利益相關者的願望，註冊具有比傳統用途更具體的權利，並在2024年4月4日，發佈另一份具有符合現代需求的天然產品註冊指南，以支持產品的品質和安全性。