复旦团队证“中风醒脑液”无效 《柳叶刀》首刊中药双盲研究

（北京29日综合电）“国医大师”陈绍宏研发，被认为对救治脑出血、脑梗塞有奇效的“中风醒脑液”，遭遇复旦大学及广东中医院团队一项研究拉下神坛，被证明对改善中重度脑出血患者无效。

研究结果已刊于国际医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)，是创刊逾200年以来首次发表的中药双盲对照试验。

根据《中国新闻周刊》报道，这项研究由复旦大学类脑智能科学与技术研究院特聘研究员宋莉莉与克雷格安德森团队，以及广东省中医院副院长郭建文团队共同完成。

研究由2021年11月到2023年12月进行，从国内12省26家医院9000例患者中，筛选出1648例中度至重度、年龄范围大于18岁的急性脑出血患者，平均年龄为67.1岁，将他们依病情、年龄随机分配到试验组和安慰剂组接受28天治疗，最终有75.7%患者完成了80%疗程，60.6%患者在28天内用完药物。 

研究发现，两组患者接受治疗90天后，没有显著差异；对血肿较大的患者有获益趋势，由于样本量小，需要在未来的试验中加以验证。

有关试验还验证了这款中药的安全性，不过试验组的腹泻发生率是安慰剂组的近两倍。

研究人员认为，这说明药物含活性成分，并支持“传统中药的主要作用是改善肠道微生物群，并调节胃肠道激素”的假说。

广州中医药大学第一附属医院岭南肿瘤研究所所长林丽珠认为，临床上这一药物可能是有效果的；这项研究会让大家认为，大部分中药的临床试验结果，可能是无效的。

全美中医药学会会长田海河也表示，研究中纳入的参与者年龄跨度过大、疗效评估时间是否合适等都可能影响结果，“这项研究的试验设计以及结论的准确性，还有待进一步评估。”

全军中医药研究所所长萧小河认为，这项研究中的中风醒脑液剂型是口服液，会使疗效大打折扣；且这个药物更多的优势是用于降低高危人群的发病风险和致残率，以及减少下次再发作的概率。

中风醒脑液在临床已应用逾20年，主要成分为红参、三七、川芎、大黄，这些药材被认为具有活血化瘀的功效。 研发者陈绍宏已从医50余年，2022年7月曾被评为全国第4届国医大师。