(美国26日讯)美国2023年才发生人工泪液、眼药膏遭绿脓杆菌污染,造成十多人失明、至少4人死亡悲剧,不料近期又有产品爆出遭真菌污染。美国食品药物管理局(FDA)指出,生技大厂爱尔康(Alcon)旗下一款眼药水日前遭人投诉有异物,经查证实是含有真菌(fungal),爱尔康目前已宣布自主回收产品。
根据美国《NBC新闻》报导,美国食品药物管理局(FDA)近日发布公告,总部位在德州的知名生技大厂爱尔康近期收到消费者投诉,声称爱尔康旗下一款眼药水Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF产品“密封的瓶子中含有异物”,爱尔康调查后确定异物其实是一种真菌(fungal)。
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FDA表示,消费者一旦使用遭到汙染的产品,可能会导致使用者部分视力丧失、失明,在极少数情况下,可能会使免疫功能低下的患者出现生命危险。FDA说,爱尔康目前尚未收到任何有关客户遭受不良影响的报告,不过为了避免意外发生,爱尔康已宣布自主回收产品。
FDA也公布被回收的产品信息,发生问题的眼药水包装纸盒以绿色为主,外盒上印有Systane Lubricant Eye Drops以及Ultra PF等字样,每盒包含25支单瓶装的眼药水,批号为10101,有效期限到2025年9月。
FDA强调,任何购买该产品的人都应立即停止使用,并可以寻求退款或更换,若有人使用后出现异状,应该立刻就医检查。
(Etoday)
⚠️🚨 RECALL ⚠️🚨
Alcon Laboratories has issued a voluntary nationwide recall of Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF due to potential fungal contamination. This action follows a consumer complaint about foreign material in a sealed vial, which was identified as fungal in nature.… pic.twitter.com/VTD0ktng9p— Warlock (@WarlockWeirdo) December 25, 2024
There is a voluntary recall of Alcon Systane Ultra PF eye drops. Check the lot number on your boxes. https://t.co/IQ9TiDPgi8 pic.twitter.com/boZMvzTLS3
— Florence Eye Center (@florenceeyecntr) December 25, 2024
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