FDA新闻资料

简

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49死逾百伤！ FDA警告：装心室辅助器有风险　恐害心脏穿孔

美国食品药物管理局（FDA）警告，庄生医疗科技（Johnson & Johnson）旗下Abiomed所生产的心室辅助品可能有导致心脏穿孔的风险，且目前已造成129人重伤，其中49人死亡。

9月前

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WHO指阿斯巴甜可能致癌美国FDA: 不认同

世界卫生组织（WHO）周四正式宣布，将常见的人工甜味剂“阿斯巴甜”（aspartame）归类为“可能致癌”，不过美国食品药物管理局（FDA）并不认同，指世卫的审查有“重大缺失”，应该进行更多长期研究。

1年前

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“人中黄”真的入药！ FDA批准人类粪便制成的药丸

FDA批准了由捐赠者的粪便所制成的药丸，以治疗严重的肠躁症。

2年前

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美国FDA放宽同性双性恋捐血规定

美国广播公司报道，根据最新指南，所有捐赠者都需完成个人风险评估，只要是处于一夫一夫、一夫一妻制关系的男同性恋和双性恋男性，就能捐血而不需等待，不需要为了捐血而禁欲。过去3个月内，和非原本伴侣发生过肛交的人，暂时不能捐血。

2年前

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国际拼盘

用于减缓认知衰退 FDA批阿尔茨海默氏症新药

美国食品和药品管理局（FDA）周五加速批准尚在临床试验中、由百健（Biogen）和卫材（Eisai）研发的单克隆抗体疗法、用于减缓认知衰退的阿尔茨海默氏症药物lecanemab。

2年前

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FDA提醒家长不要使用婴儿头部塑形枕

美国食品和药物管理局（FDA）周四劝告父母，不应使用婴儿头部塑形枕来改变婴儿头部的形状或对称性。FDA警告称，这些产品会给婴儿创造一个“不安全的睡眠环境”，增加他们“窒息和死亡的风险”，以及婴儿猝死综合症。

2年前

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美FDA确认染疫最新指南 5天居家筛检3次阴性

在家里自己做筛检该如何确认是否染疫，根据美国食品暨药物管理局（FDA）周四发布的最新指南，必须在5天内进行3次筛检，而且结果都必须呈现阴性。这份指南是根据麻州大学一份最新研究，研究发现，对无症状者进行3次间隔48小时的居家筛检，比3天内进行2次筛检的准确性更高。

2年前

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即时财经

美国婴儿配方奶粉大缺货! FDA协助增加进口

美国全国现在婴儿配方奶粉严重短缺，白宫周四（12日）宣布，相关官员会加紧去除障碍，未来几周将增加进口数量。

3年前

即时财经

即时国际

仍有血栓风险！美国FDA宣布“限制庄生疫苗使用范围”

美国食品暨药物管理局（FDA）周四（5日）宣布，将庄生冠病疫苗的紧急使用授权范围进行限制，包括18岁以上不适合其他疫苗、无法取得疫苗以及选择特定疫苗的族群。

3年前

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焦点财经

马星医用手套获美国FDA许可

马星集团（MAHSING,8583,主板产业组）子公司马星医疗保健公司（Mah Sing Healthcare）获得美国食品和药物管理局（FDA）的许可，可以在美国市场销售用于处理或制备化疗药物的医用级丁腈手套。

3年前

焦点财经

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报道：辉瑞不足抗Omicron FDA押后审议5岁以下幼儿接种

美国《华尔街日报》引述知情者消息报道，由于在临床测试中接种首两剂BioNTech-辉瑞疫苗（下称辉瑞疫苗）者对冠病变种病毒奥密克戎（Omicron）的抵御力不理想，美国食品及药物管理局（FDA）决定押后审议供5岁以下婴幼儿接种辉瑞疫苗事宜。

3年前

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美媒：FDA考虑授权接种第四剂冠病疫苗

美国《华尔街日报》周六（2月19日）报道，美国食品及药物管理局（FDA）正在审视数据，考虑是否在今年秋天授权接种第四剂冠病疫苗。

3年前

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美国FDA授权为12至15岁者打辉瑞加强针

美国食品与药物管理局（FDA）授权为12至15岁者接种第三剂辉瑞-BioNTech冠病疫苗，同时把所有接种加强针的间隔期缩短一个月。

3年前

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美国FDA开绿灯批准向5至11岁儿童接种辉瑞疫苗

美国食品和药物管理局（FDA）周五通过授权，为5至11岁的儿童接种辉瑞-BioNTech的冠病疫苗，成为当地第一款获批在这个年龄群组使用的冠病疫苗。

3年前

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CNN：美国药管局将建议40岁及以上打加强针

美国有线新闻网络（CNN）周二引述消息人士报道，美国食品和药物管理局（FDA）将在不久后发布建议，40岁及以上人群注射辉瑞和莫德纳公司的冠底疫苗加强针。

3年前

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FDA疫苗委员会建议合资格者接种第三针莫德纳

美国食品及药物管理局（FDA）的专家小组周四一致通过决议，建议向已经打完两剂美国莫德纳冠病疫苗半年的65岁以上长者，以及有健康问题的18至64岁成年人，多打半剂同款疫苗作为加强针，以增加免疫效果。

3年前

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