星洲网
星洲网
星洲网 登入
Newsletter|星洲网 Newsletter 联络我们|星洲网 联络我们 登广告|星洲网 登广告 关于我们|星洲网 关于我们 活动|星洲网 活动

ADVERTISEMENT

ADVERTISEMENT

健康风险

2月前
2月前
11月前
英国进行的一项“人体自愿感染冠状病毒”研究显示,非常低剂量的冠状病毒便成功地感染了一半以上的参与者,而且病毒非常快速地在被感染的参与者身上复制,但却也有参与者完全不被感染。但因为这项有助于了解病毒如何感染人类及免疫反应的试验存在风险,以致引发争议。 为了更深入地研究疫苗、抗病毒药物对冠状病毒(SARS-CoV-2)感染的免疫反应,英国进行了一项“人体自愿感染冠状病毒”的研究──让34名年龄介于18至30岁的健康年轻人暴露在感染冠状病毒的环境,从中鉴定感染过程以及期间出现的轻微症状。 尽管这项首创的医学试验,为从头到尾详细研究病毒感染提供了一个独特的机会,科学家们也表明这种试验的进行是安全的,却因为对参与者构成的风险而引发争议。 [nonvip_content_start] 无论如何,研究结果经于2月1日在Research Square发布,但还未经过同行的评审。 根据英国科学期刊《自然》对这项研究的报导,在接受低剂量病毒的参与者中,近一半没有被感染,而被感染的参与者中,有一些则没有出现任何症状。综合确诊冠病的参与者的报告,他们有轻度到中度的症状,包括喉咙痛、流鼻涕以及嗅觉与味觉丧失。 澳洲悉尼的新南威尔士大学免疫学家迈尔斯.达文波特说,这项研究在如何评估未来的疫苗及药物疗效方面提出了一个潜在的重要进展,也为在受控环境中研究免疫力开拓了许多重要的可能性。 不过,一些研究人员质疑,这项研究到现在为止产生的见解是否足够重要,以证明对参与者的风险是合理的,例如可能产生的长期副作用。 美国伊利诺伊州芝加哥西北大学的生物伦理学家瑟玛.沙赫就直言:“在我看来,至今还不完全清楚这些研究在伦理上是否合理,我在等待看他们还有什么发现。” 人类挑战试验(Human challenge studies)被用于针对流感、疟疾以及许多其他传染病等研究,已有几十年的历史。在冠病疫情爆发的最初几个月,有一些研究人员主张进行这种试验,作为加速疫苗开发的一种方式。但是其他人认为这种试验太危险了,不能接受,因为人类对这种病毒知之甚少,有效的治疗方法也很少,甚至没有。 刻意感染研究参与者的人类挑战试验,可以快速评估疫苗安全性与效力,有助加速及改善疫苗的发展。然而这样的研究也存在风险:对健康志愿者的健康风险、对第三方的风险,如实验病原可能传染其他人,以及对感染后果的不确定性。 在英国进行的“人体自愿感染冠状病毒”试验,是由伦敦帝国学院的研究人员和一家位于都柏林的商业临床研究机构Open Orphan及其位于伦敦的子公司hVIVO主导;自愿参与者们获得4565英镑的参与费,包括在伦敦皇家自由医院的高级隔离病房接受至少两周的隔离。 根据早前的报导,研究团队于2020年10月宣布,第一批参与者于2021年初接受了非常低剂量──大致相当于一滴鼻液中的病毒量──2020年初在英国流行的一种冠状病毒株。 hVIVO首席科学官安德鲁.凯切波尔说,研究人员原预计需要更高的剂量来感染大多数参与者,但起始剂量经已成功地感染了一半以上的参与者。 试验显示,冠状病毒在被感染的参与者身上复制的速度之快令研究团队难以相信。平均而言,人们在接触到病毒后不到两天就会出现第一个症状,而用敏感的PCR测试结果也呈阳性。──这与现实世界的流行病学研究所记录的从可能的接触到出现症状之间约有5天的“潜伏期”形成对比。高病毒水平平均持续9天,最长为12天。 至于最常见的症状是其他呼吸道感染的典型症状,即:喉咙痛、流鼻涕以及打喷嚏。凯切波尔说,发烧不太常见,而且没有人出现曾被视为确诊冠病标志的持续咳嗽。约70%的受感染者在不同程度上失去嗅觉或味觉──这是确诊冠病(Covid-19)的另一个特征。 五名参与者持续六个月以上出现各种症状,一名参与者更出现九个月以上的症状。也有参与者根本没有出现任何症状,但他们的上呼吸道中的病毒与出现症状的参与者一样多,他们的感染也持续了很长时间。 与此同时,参与这项研究的研究人员也希望了解,为什么会有参与者在接触到冠状病毒后却没有被感染。领导这项研究的伦敦帝国学院传染病专家邱克让教授(Christopher Chiu)说,一些没有受到感染的参与者体内曾有短时间内的病毒水平非常低,这表明他们的免疫系统正在积极对抗病毒。 未来对人类挑战试验参与者的研究相信将会进一步找出原因及作出说明。在这之前的研究表明,导致普通感冒的冠状病毒可能会对某些人感染冠病(Covid-19)起到保护作用。另一种可能性是,一些人有强大的先天免疫反应,不需要依赖以前感染过某种特定的病原体或密切相关的病毒。 邱克让强调,他们正在设法了解为什么有人即使以前没有接触过相关病毒也能够得到保护的基本原理。 人体挑战试验有风险问题 邱克让和他的团队计划启动另一项挑战试验,让接种疫苗的人接触Delta变种病毒株,以确定保护人们在接种疫苗后避免受到“突破性”感染的免疫因素。 凯切波尔说,就目前而言,针对冠状病毒的人体挑战试验可能只招收严重疾病风险非常低的人。但邱克让则表示,随着研究人员获得安全运行这些挑战试验的经验,也许有可能扩大到高危人群,如老年人。 美国国家过敏与传染病研究所的传染病医生和病毒学家马修.梅莫利认为,这项研究看起来很安全,而且进行的很好,这应该使一些人更愿意为冠状病毒做更多的人体挑战试验。 他说,这样的试验可能被证明有助于开发出能够广泛地对抗各种冠状病毒的疫苗,而不仅仅是导致冠病(Covid-19)的冠状病毒。 美国马里兰大学的疫苗科学家和病毒学家梅根.德明说,这项研究证实了从其他冠病(Covid-19)研究中获得的见解,例如病毒水平的迅速上升。但这并没有消除她对将人们暴露于尚未被削弱的冠状病毒株的担忧。 她坦言,根据试验,超过三分之二的受感染者有嗅觉或味觉问题,在某些情况下甚至持续了六个月以上。 瑟玛也表示,参与者面对的风险是一个需要注意的问题,她质疑至今为止从该研究中收集到的见解是否证明了这种风险的合理性。“这项研究就像一张承诺书,最终,结合他们正在进行的其他研究,最终会有大量的科学和社会效益。但是我们还没有真正看到这一点。”
3年前