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简

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狮城二三事

妇女注射填充剂失明经销商：程序出错而非产品有问题

（新加坡20日讯）妇女进行医美疗程注射皮下填充剂后双眼失明，填充剂经销商表示，问题不是出在产品本身，而是因为填充剂被注入血液中，引发血管阻塞。《8视界新闻网》报道，皮下填充剂AestheFill的经销商、医疗美容产品公司Parvus(S)答复媒体询问时指出，AestheFill是安全的，并且仍然是卫生科学局批准的产品。新加坡卫生科学局本月12日表示，妇女于7月份注射皮下填充剂AestheFill改善脸部皱纹，经销商于7月29日向卫生科学局和卫生部通报出问题后，当局展开调查。 Parvus(S)发言人表示，正在配合当局的调查，并指出涉事的这批填充剂已经过全面评估，遵循韩国食品药品监督管理局（KFDA）的制造标准，并符合ISO 13485质量管理体系。狮城卫生科学局表示，这是当地第一起因为注射用于医学美容的皮下填充剂，而导致失明的事故。这款皮下填充剂于2021年10月1日在新加坡注册，主要功效是改善脸部皱纹。皮下填充剂在当地被分级为D类医疗器械，属于风险最高的级别。 Parvus(S)发言人说：“自事件发生以来，许多合格的医疗美容从业者和医生都说，这是所有皮下填充剂固有的风险。” 他也指出，不应将填充剂注射到血管中，因为这可能导致血管阻塞和严重的不良反应，包括失明。另外，他说，皮下填充剂AestheFill符合所有严格的国际安全准则，并仍然获得狮城卫生科学局的批准。产品的许可证至今仍然有效，并还列在新加坡医疗设备注册上。

1年前

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妇女注射皮下填充剂致失明专科医生：复原几率微乎其微

一名妇女为于7月进行医美疗程在脸部注射一款皮下填充剂后，竟双眼失明！

1年前

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为病人注射过量EDTA药物医美诊所医生控疏忽致死

（新加坡12日讯）女房地产经纪3年前接受医美疗程后不幸丧命，医生涉嫌在没有必要的情况下，以过快的速度为她注射浓度过高的乙二胺四乙酸（EDTA），导致她中毒休克，最终心脏骤停而死。《联合早报》报道，医生陈斌益（译音，34岁）于昨日被控一项疏忽行为导致他人死亡的控状。这起事件发生在2019年3月8日上午11时45分至下午12时15分之间，地点是位于新加坡滨海中心购物坊的医美诊所Revival Medical & Aesthetics Centre。根据控状，被告涉嫌在没有迹象显示需要使用EDTA的情况下，为刘丽婷（31岁）注射了EDTA。由于EDTA浓度过高，加上注射速度太快，导致刘丽婷出现中毒反应，最终心脏骤停过世。控方在庭上指出，被告可能面对额外控状。法官批准被告以5000新元（新币，下同）保释在外，案展11月7日过堂。根据卫生部网站，被告目前仍是注册医生，行医执照将于今年底到期。资料显示，被告是登记为家庭医生，并非美容专科医生。知名整形美容外科医生蔡俊仁接受《联合早报》访问时说，至今最多人使用的医美疗程仍是注射肉毒杆菌，而新加坡只批准3款肉毒杆菌牌子，但都不包含EDTA成分。据他了解，EDTA普遍用在验血的导管中，用来防止血液凝固，方便分析血红素和红血球等；或者用在治疗重金属中毒的病患身上，让重金属可随着尿液排出体外。美容医学协会会长罗国泰医生也指出，EDTA用于去除血液中的重金属，例如铅中毒。一般须由受过相关训练的人执行，这并不包涵在医美疗程中。他说，若公众不确定某些医美程序，可以咨询协会。另外，他证实被告并非协会成员。刘丽婷的母亲陈女士早前受访时说，女儿事发当天上午说要出门修指甲及进行脸部护理，岂料后来接到美容诊所的电话，指女儿昏迷送院急救。刘丽婷后来一直处于深层昏迷状态，得靠生命维持器活命，并在昏迷5天后过世。刘丽婷在家中排行最大，与父母、一个弟弟和两个妹妹同住。陈女士说，女儿从小就是个独立的孩子，半工半读直到大学毕业，当了近10年的数学和科学补习教师，后来转换跑道当起房地产经纪。根据刑事法典304A(b)条文，若疏忽致死罪名成立，被告可被判坐牢长达2年或罚款，或两者兼施。

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